W badaniach klinicznych mogą uczestniczyć wyłącznie osoby spełniające kryteria medyczne szczegółowo określone w protokole badania. Stąd kluczowe w kwalifikacji pacjentów są informacje o stanie zdrowia, przebytych chorobach i leczeniu. Z każdą osobą chętną do udziału w badaniu lekarz przeprowadza rozmowę informującą o programie, możliwych korzyściach, ryzyku. Lekarz udziela odpowiedzi na wszelkie pytania i wątpliwości pacjenta. Po podjęciu decyzji o udziale w badaniu, pacjent podpisuje formularz świadomej zgody.
Zapisz się a my się z Tobą skontaktujemy
W Polsce każde badanie kliniczne musi przed rozpoczęciem uzyskać zgodę:
- Niezależnej Komisji Bioetycznej
- Ministra Zdrowia – na wniosek Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Instytucje te oceniają bezpieczeństwo i celowość badania.
W prowadzonych przez nasze przychodnie badaniach klinicznych bierze udział kilka tysięcy osób rocznie.